informations générales
GHLCONSULTCDI
Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Senior medical and regulatory writer H/F.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et d'autres documents d'études cliniques.
Les responsabilités incluent :
Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
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Les responsabilités incluent :
Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
